Udskydelse af implementeringsdatoen for EU-forordningen om medicinsk udstyr (MDR) er blevet vedtaget af Europa-Parlamentet

I lyset af den alvorlige situation og de ekstraordinære omstændigheder, som COVID-19 har medført, offentliggjorde EU-Kommissionen den 3. april deres forslag om at få udskudt implementeringsdatoen for EU-forordningen om medicinsk udstyr (MDR) til den 26. maj 2021. Forslaget er nu blevet vedtaget af Europa-Parlamentet.

De nye regler om medicinsk udstyr har til formål at styrke patientsikkerheden og samtidig sikre tilgængeligheden af nyt medicinsk udstyr. Udskydelsen af MDR indebærer, at medico-industrien vil kunne fokusere deres tid og ressourcer på at håndtere COVID-19 i stedet for implementeringen af de nye regler.

Det vedtagne forslag kan læses her.